當(dāng)前醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)正面臨政策與市場的雙重變革：

國內(nèi)外宏觀政策的持續(xù)調(diào)整與市場環(huán)境的快速演變，對企業(yè)的管理水平提升和經(jīng)營效率優(yōu)化提出了更為迫切的要求。

與此同時(shí)，全球范圍內(nèi)的研發(fā)競爭日趨白熱化，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)也在不斷升級，這雙重壓力倒逼著企業(yè)必須借助數(shù)智化手段，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管控的全面升級與運(yùn)營效率的突破性提升。

在這樣的背景下，數(shù)智化已不再是企業(yè)發(fā)展的可選項(xiàng)，而是*成本、效率、合規(guī)“不可能三角” 的唯一路徑。

常態(tài)化合規(guī)監(jiān)管：藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管正全面呈現(xiàn)趨嚴(yán)化、數(shù)字化、國際化的升級態(tài)勢。各國強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品審查，推行電子追溯系統(tǒng)，優(yōu)化分類管理；國際標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)加速全球化協(xié)作，新興市場通過法規(guī)接軌推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。監(jiān)管焦點(diǎn)從傳統(tǒng)合規(guī)向數(shù)據(jù)完整性、批發(fā)鏈透明加速延伸。

全球產(chǎn)業(yè)鏈整合：全球產(chǎn)業(yè)鏈整合倒逼中國醫(yī)藥企業(yè)加速技術(shù)升級與國際合規(guī)建設(shè)，同時(shí)也為其打開獲取先進(jìn)技術(shù)、市場資源及批發(fā)鏈生態(tài)的通道，推動(dòng)向高附加值環(huán)節(jié)躍遷。但企業(yè)也需直面更激烈的國際競爭與標(biāo)準(zhǔn)接軌壓力。

市場對研產(chǎn)銷環(huán)節(jié)效能的要求："研產(chǎn)銷"全鏈條對效率與精度有著嚴(yán)苛的雙重要求：研發(fā)端需加速創(chuàng)新同時(shí)確保數(shù)據(jù)可追溯，生產(chǎn)環(huán)節(jié)必須兼顧柔性化與GMP合規(guī)，銷售端則要精準(zhǔn)匹配臨床需求與批發(fā)節(jié)奏。這種"高效+精準(zhǔn)"的雙重標(biāo)準(zhǔn)，正推動(dòng)藥企向數(shù)字化、智能化管理轉(zhuǎn)型，形成無縫精密的經(jīng)營體系。

撕掉傳統(tǒng)標(biāo)簽，看見醫(yī)藥行業(yè)的「智變」時(shí)刻

當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)遇上AI技術(shù)爆發(fā)，中國醫(yī)藥和器械產(chǎn)業(yè)正站在管理模式數(shù)智化轉(zhuǎn)型的關(guān)口。那些領(lǐng)跑行業(yè)的醫(yī)藥企業(yè)早已行動(dòng) ——用友YonSuite【AI+醫(yī)藥行業(yè)】解決方案，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)場景一體化、流程智能化、合規(guī)效率化，打通市場端到批發(fā)端的全流程，有效落地質(zhì)量監(jiān)管要求，助力醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)智化升級與穩(wěn)健發(fā)展。

場景一：

符合GMP要求的生產(chǎn)與質(zhì)量管理

你是否經(jīng)歷過這樣的困境：合格批發(fā)商目錄更新不及時(shí)影響采購批發(fā)；線下放行管控執(zhí)行效率低下；批記錄編制慢、難歸檔、難追溯……傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方式已經(jīng)影響藥品和器械生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展效率。

用友YonSuite基于GMP法規(guī)條款提供完成的批發(fā)鏈與生產(chǎn)管理解決方案，確保生產(chǎn)與質(zhì)量管理嚴(yán)格高效的執(zhí)行質(zhì)量體系相關(guān)要求。

用友YonSuite創(chuàng)新性的將質(zhì)量管理與保證系統(tǒng)（QMS）、文控管理系統(tǒng)（DMS）、培訓(xùn)管理系統(tǒng)（TMS）、電子批記錄系統(tǒng)（EBR）與產(chǎn)供銷業(yè)務(wù)系統(tǒng)（ERP）進(jìn)行深度整合，并形成一體化解決方案，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的線上化與智能化；支持體系文件全生命周期數(shù)字化管理，及批記錄的智能取數(shù)生成、電子簽名、自動(dòng)采集與歸檔等。

作為知名法商獨(dú)資藥企、消化領(lǐng)域用藥的領(lǐng)導(dǎo)者及 “蒙脫石散” 原研廠家，業(yè)務(wù)遍及全球的 Mayoly便是轉(zhuǎn)型典范。借助YonSuite，基于中國和海外GMP法規(guī)要求，構(gòu)建批發(fā)鏈與生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)管理平臺，并完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）。在此基礎(chǔ)上，還通過構(gòu)建包含全面預(yù)算管理和標(biāo)準(zhǔn)成本管理的業(yè)財(cái)一體化平臺，實(shí)現(xiàn)綜合運(yùn)營管理效能的提升。自此，開啟Mayoly中國數(shù)智化新篇章。

場景二：

從原料采購到臨床耗用，構(gòu)建醫(yī)療器械全生命周期追溯體系

三類醫(yī)療器械有“無（UDI）碼不流通”的監(jiān)管要求，這意味著相關(guān)器械產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中必須賦予UDI編碼，并在流通各環(huán)節(jié)進(jìn)行掃碼記錄并實(shí)現(xiàn)可追溯。

用友YonSuite的批發(fā)鏈和生產(chǎn)系統(tǒng)，具備UDI賦碼、打碼、掃碼能力，一站式解決追溯難題。依托YonSuite UDI 追溯平臺，既能通過產(chǎn)品UDI追溯原材料批次及序列號，也能在流通環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)臨床耗用數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)追溯。具體支持：

智能賦碼：基于生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)自動(dòng)生成UDI編碼，支持自定義格式標(biāo)簽打印。

靈活編碼規(guī)范：不僅支持GS1/MA等主流編碼規(guī)范，同時(shí)允許多碼制靈活配置。

智慧流通管理：支持從生產(chǎn)領(lǐng)料到臨床耗用的全流程掃碼操作，支持各類移動(dòng)設(shè)備。

全鏈追溯可視化：醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)追溯，支持多維度查詢與審計(jì)追蹤。

迪奧醫(yī)學(xué)，一家專注于高分子醫(yī)療器械的壓法和生產(chǎn)企業(yè)，以“成為全球更有影響力的導(dǎo)管品牌”為愿景，借助用友YonSuite一體化平臺，通過GMP合規(guī)、UDI全生命周期追溯、產(chǎn)供銷協(xié)同、智能排產(chǎn)、精細(xì)成本核算等全場景核心應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)研發(fā)到交付全鏈路數(shù)據(jù)貫通，依托實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)平臺動(dòng)態(tài)監(jiān)控質(zhì)量、庫存、成本等指標(biāo)，支撐戰(zhàn)略決策與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，推動(dòng)業(yè)務(wù)流程效率提升超50%，遠(yuǎn)超國內(nèi)外合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，樹立國產(chǎn)器械“合規(guī)+智能+數(shù)據(jù)”轉(zhuǎn)型標(biāo)桿，加速進(jìn)軍全球高端醫(yī)療市場。

場景三：滿足集團(tuán)型GMP組織與GSP組織一體化管理要求

集團(tuán)型醫(yī)藥企業(yè)在規(guī)?；l(fā)展過程中，GMP生產(chǎn)組織與GSP流通組織的協(xié)同管理常常陷入兩難境地：

多組織體系各自為政，內(nèi)部交易流程重復(fù)繁瑣，協(xié)同效率大打折扣。

GMP 與 GSP 的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)存在差異，再加上地方監(jiān)管政策的不同，企業(yè)需要耗費(fèi)大量精力來適配多套規(guī)則，稍有疏忽就可能觸碰合規(guī)紅線。

更令人頭疼的是，當(dāng)監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)更新時(shí)，各組織的響應(yīng)速度不一致，合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)始終如影隨形……

用友YonSuite完全滿足藥品和醫(yī)療器械GSP監(jiān)管要求，并符合全國各地監(jiān)管細(xì)則，支持隨法規(guī)及時(shí)動(dòng)態(tài)更新產(chǎn)品功能，支持按要求接入各地監(jiān)管平臺，確保持續(xù)合規(guī)。

與此同時(shí)，依托YonSuite的多組織一體化特性，集團(tuán)型企業(yè)能夠在一個(gè)平臺之上創(chuàng)建多個(gè)相互獨(dú)立的GMP或GSP組織，既能高效開展內(nèi)部交易，又能實(shí)現(xiàn)各組織的獨(dú)立化管理，兼顧協(xié)同與自主。

昊朗醫(yī)療，一家綜合性醫(yī)藥集團(tuán)，旗下?lián)碛兴幤飞a(chǎn)企業(yè)、器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)等多家不同類型的成員企業(yè)。佛山昊朗總經(jīng)理趙杰表示，YonSuite助力昊朗快速構(gòu)建業(yè)財(cái)一體化平臺，與GSP醫(yī)藥特性深度整合,實(shí)現(xiàn)基于批次的全程追溯和質(zhì)量跟蹤，符合新版GSP監(jiān)管要求,而GSP檔案滿足昊朗藥業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)特性管理需求,另外主動(dòng)的預(yù)警、分析報(bào)表讓決策有依據(jù)。

場景四：

企業(yè)AI加速行業(yè)創(chuàng)新變革

在數(shù)智化浪潮的席卷下，人工智能（AI）技術(shù)的迅猛發(fā)展，然而，通用AI（面向C端的個(gè)人AI）存在幻覺率高、與企業(yè)業(yè)務(wù)和數(shù)據(jù)割裂、安全性等諸多方面的問題，醫(yī)藥企業(yè)該如何有效應(yīng)用AI技術(shù)呢？

用友YonSuite將企業(yè)流程、數(shù)據(jù)與大模型深度融合，讓AI技術(shù)真正成為助推企業(yè)增長的新動(dòng)力。借助它提供的AI工具，企業(yè)還能快速自主搭建AI Agent 和AI工作流程，進(jìn)一步釋放AI的應(yīng)用價(jià)值。比如，某客戶已經(jīng)通過AI工具實(shí)現(xiàn)了以下場景應(yīng)用：

銷售代表通過與數(shù)智員工對話，快速獲取產(chǎn)品資料和營銷幫助；

運(yùn)營人員使用AI快速完成對銷售合同各關(guān)鍵要素的稽核檢查；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人將GMP能力接入AI，高效完成質(zhì)量回顧；

還有大量新應(yīng)用在不斷快速涌現(xiàn)……

為什么這些企業(yè)都選擇YonSuite？

越來越多創(chuàng)新藥企選擇以YonSuite為支點(diǎn)，通過業(yè)財(cái)一體、產(chǎn)研一體的深度融合，不僅讓質(zhì)量合規(guī)管控從紙面要求變?yōu)樵鷮?shí)落地的運(yùn)營實(shí)踐，更是全面符合GMP/GSP監(jiān)管及CSV驗(yàn)證要求，為企業(yè)筑牢穩(wěn)健發(fā)展的根基。

數(shù)智化轉(zhuǎn)型不是一蹴而就的革命，而是滲透在醫(yī)藥企業(yè)研產(chǎn)銷全鏈條的漸進(jìn)式革新。從電子批記錄自動(dòng)生成，到醫(yī)療器械UDI碼的全鏈追溯，再到AI工具賦能下的流程提效與合規(guī)落地，每一個(gè)場景的智能化升級，都在重新定義醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)營效率與質(zhì)量邊界。

用友YonSuite【AI+醫(yī)藥行業(yè)解決方案】，以一體化全場景打破數(shù)據(jù)孤島，以智能增效重構(gòu)業(yè)務(wù)流程，以持續(xù)合規(guī)筑牢發(fā)展根基，正成為越來越多醫(yī)藥企業(yè)穿越行業(yè)變革周期的有力支點(diǎn)。